铁皮石斛不能随便叫了
加入时间:2010/10/25 10:17:43  人气:21
 
   秋冬季节是保健药品、保健食品的销售旺季,铁皮石斛是浙江消费者最熟悉的保健品种之一。现在市场上冠名铁皮石斛的产品非常多,其中有真有假。

   很多消费者对铁皮石斛的乱象也有疑问,但是一直找不到权威的裁判。因为,铁皮石斛一直没有国家标准。这样的历史,今年10月1日起正式结束。

  10月1日,2010年版《中华人民共和国药典》正式实施。新版药典收载品种总计4567种,其中新增1386种。在新增的中药品种里面,就有由浙江省食品药品检验所和浙江天皇药业有限公司的研究者,耗时6年完成的铁皮石斛单列标准。

  《中华人民共和国药典》是我们国家监督管理药品质量的法定技术标准,是国家药品标准体系的核心,也是药品研发、生产、经营、使用和管理者都必须严格遵守的法定依据。

  浙江省食品药品检验所中药室主任祝明表示,铁皮石斛国家标准的建立,为铁皮石斛产业提供了产品的质量保证和检验标准,有利于保护消费者利益,促进产业健康发展。

  

  铁皮石斛乱象

  自1993年天皇药业生产的“立钻”铁皮枫斗晶进入杭州保健品市场以来,铁皮石斛产业不断发展壮大。据不完全统计,杭州现有铁皮石斛生产企业18家,全省范围内超过30家,国内从事研究开发铁皮石斛的公司已经达到100多家,向国家申报注册产品40多种,涉及包括颗粒剂、胶囊剂、浸膏等11种剂型。市场大了,参与者多了,问题也慢慢多起来,其中最严重的是铁皮石斛原料的真假问题。

  石斛属兰科,历代本草中的石斛药材不仅涉及石斛属70余种植物,而且还涉及兰科石斛属以外的一些属植物,如金石斛属、石仙桃属、石豆兰属及其他一些属近20种植物。石斛类药材是目前《中华人民共和国药典》收载的中药材中最为复杂的一味药材。

  天皇药业董事长陈立钻从事铁皮石斛研究几十年,对铁皮石斛的药用历史非常清楚。他说,1958年以前,用来生产铁皮石斛产品的原料主要是铁皮石斛、金钗石斛和铜皮石斛,后来兰科下面的多种石斛都被用来入药,现在兰科石斛属以外的那近20种植物也被用来混充铁皮石斛原料。

  这么多种原料生产出来的都被冠名铁皮石斛,但是药用价值相差极大。其中铁皮石斛因药用价值最高,被仿冒的现象也最严重。

  

  什么是真正的铁皮石斛?

  铁皮石斛第一次在国家药典上亮相,是在东汉的《神农本草经》。但是,在这部国家药典中,铁皮石斛不是以自己的名字出现的,而是以“石斛”这样一个统称出现的。

  一直到2005年版的《中华人民共和国药典》,铁皮石斛仍归结在“石斛”条目下面:“石斛的药材来源主要为兰科石斛属的三个品种,分别为:金钗石斛、马鞭石斛、铜皮石斛。铁皮石斛的加工品称为铁皮枫斗或耳环石斛。部分近似品种如美花石斛、束花石斛等亦可入药。长久以来,石斛药材尤以铁皮石斛与金钗石斛两种为最优。虽品种不一,但处方名称均统称为石斛。”

  “现在以次充好、鱼目混珠等用其他劣质石斛冒充铁皮石斛的现象常有发生,铁皮石斛需要有自己的标准。”参与2010年版《中华人民共和国药典》“铁皮石斛”条目制定的浙江天皇药业研发部杨兵勋博士说:“随着铁皮石斛产业越来越大,临床应用越来越多,国家药典有必要对它进行规范;同时,2005年版《中华人民共和国药典》对铁皮石斛的鉴定标准仅限于外观、性状的方法,用那些方法已经无法解决市场上出现的各种问题。”

  杨兵勋说,2010版《中华人民共和国药典》从外观、性状、鉴别方法、主要指标的测定方法和含量、功能主治等多个方面对铁皮石斛进行详细表述,其中能精确判断是否为铁皮石斛的主要依据是:铁皮石斛中含有的甘露糖与葡萄糖的峰面积比应为2.4-8.0,含有的多糖以无水葡萄糖计,不得少于25%,含甘露糖应为13%-38%。

  

  6年努力帮消费者正本清源

  新版药典中的铁皮石斛条目共1600多字,它不仅给铁皮石斛定性,还有详细的定量分析,这种可操作的标准,可以给各级行政部门监控市场提供帮助,并保护消费者的权益。为了这1600多字,研究小组花费了6年时间。

  “从2000年开始,各种铁皮石斛的仿冒产品很多了。我的办公室里堆了不少仿冒产品。面对这种情况,最迫切的就是要有一个铁皮石斛的标准,这样既利于保护自身,也利于保护消费者,更利于保护整个行业有序健康地发展。”陈立钻说,为了给铁皮石斛一个精确的标准,国家药典委员会批准,从2004年开始,由浙江省食品药品检验所和浙江天皇药业有限公司成立专门小组进行研究。

  这项研究的难度很大,首先要找到我国境内的76种石斛属植物就是个极大的工程。同时还要通过对每一种石斛属植物的对比分析研究,最后找出真正属于铁皮石斛这一味药材的惟一的特征,然后用极其准确的语言,阐明铁皮石斛的“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”、“性味与归经”、“功能与主治”、“用法与用量”、“贮藏”,让全国的从业者能够方便地使用这一标准。

  浙江省食品药品检验所中药室主任祝明说,研究人员为了收集不同产地、不同年份、不同采收季节的铁皮石斛样品,光是往乐清、云南等地就跑了15次,收集样品约50批、成百上千种;另外为了作比较,又同时收集了容易混淆的非铁皮石斛样品(包括紫皮、刚节、水草等)约50批。

  经过前后6年的艰苦努力,浙江省食品药品检验所和浙江天皇药业有限公司的专家们研究确信,铁皮石斛中黄酮苷类化学成分具有一定专属性,铁皮石斛中多糖水解后甘露糖与葡萄糖峰面积比及水解后单糖含量有其特征性,不同于其他石斛。

  新的标准不仅为检测铁皮石斛的真伪提供依据,还能有助于鉴别铁皮石斛的质量好坏。专家们对不同产地、不同年份、不同采收季节铁皮石斛样品进行测定,最终确定了铁皮石斛的采收期为每年11月至翌年3月。

  祝明说,铁皮石斛国家标准的建立,对铁皮石斛的种植、采收起到了指导作用,能够带动种植业的发展,对整个铁皮石斛产业的规范化发展能起到积极促进作用,将有力推动整个铁皮石斛中药行业的健康发展。

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